Almawave e o projeto europeu VαMPiRE: o valor da IA na pesquisa clínica

A Doença de Parkinson é um dos desafios mais complexos da medicina contemporânea. Essa patologia neurodegenerativa afeta hoje mais de 9,4 milhões de pessoas no mundo.

A incapacidade e a mortalidade associadas ao Parkinson estão aumentando mais rapidamente do que em qualquer outra patologia neurológica. Mas, apesar de décadas de pesquisa, os mecanismos por trás do surgimento e da progressão da doença ainda não são totalmente compreendidos.

Por isso, o diagnóstico precoce e a identificação de tratamentos eficazes representam uma prioridade absoluta.

É dessa necessidade que nasce o projeto VαMPiRE (Validation of α-synuclein Modifications in Parkinson’s dIsoRder Evolution), uma iniciativa financiada pela União Europeia com o objetivo de desenvolver um teste diagnóstico in vitro capaz de identificar os estágios mais precoces da doença e estimar seu prognóstico e evolução. Uma abordagem inovadora que integra análises biológicas avançadas e modelos de Inteligência Artificial.

O objetivo é tornar possível, a partir de 2028, o diagnóstico precoce de cerca de 270 mil novos casos de Parkinson por ano.

Responsável pelo projeto, atualmente em andamento, é um amplo consórcio de empresas, entidades, universidades e institutos internacionais, entre eles a Almawave, que tem a missão de conduzir estudos algorítmicos baseados em IA para analisar os resultados dos testes e fornecer análises para estudar a predisposição familiar e a capacidade preditiva da doença.

O projeto VαMPiRE está inserido no programa Horizon Europe, o principal instrumento da Comissão Europeia para aumentar a competitividade e promover a inovação nos países-membros.

Com um orçamento de 95 bilhões de euros, o Horizon Europe busca responder com soluções concretas a desafios em diversas áreas, da proteção dos oceanos ao combate à crise climática.

Entre os desafios mais ambiciosos estão também aqueles ligados à saúde, como a pesquisa sobre a Doença de Parkinson proposta pelo VαMPiRE, que pretende revolucionar o diagnóstico precoce, o prognóstico e a gestão da doença por meio de ciência e inovação de ponta.

Os avanços na fisiopatologia do Parkinson sugerem, de fato, tratamentos promissores para desacelerar a progressão da doença, mas reverter a degeneração celular ainda está, por enquanto, fora de alcance. Ao mesmo tempo, faltam biomarcadores validados para o diagnóstico do Parkinson, o que dificulta identificar a doença em estágio inicial.

Estudos recentes demonstram que o acúmulo de proteínas alfa-sinucleína (α-Syn) mal dobradas é uma característica distintiva da patologia do Parkinson, e a descoberta da presença de α-Syn em vesículas extracelulares de origem neuronal (NDEV) em pacientes com a doença sugere potencial para novos métodos diagnósticos.

É a partir daí que toma forma o VαMPiRE: um projeto que pretende realizar um estudo longitudinal com uma amostra ampla e controlada, envolvendo 600 participantes com Parkinson e 600 sem Parkinson, para explorar as isoformas de α-Syn e biomarcadores relacionados nas NDEV, com o objetivo de apoiar o desenvolvimento de um teste diagnóstico in vitro (IVD).

O projeto prevê a coleta de duas amostras de sangue dos participantes com Parkinson ao longo de 24 meses e uma única coleta basal dos controles sem Parkinson.

Todos os participantes serão monitorados regularmente por 24 meses, juntamente com a evolução da doença e os tratamentos. Os controles sem Parkinson que desenvolverem a doença serão incluídos em uma terceira coorte (estimada em cerca de 24 indivíduos, considerando uma incidência de 4%), que confirmará a sensibilidade do teste em indivíduos assintomáticos.

O programa busca identificar os 4% dos participantes sem Parkinson que desenvolverão a doença, demonstrando assim o valor dos biomarcadores para um diagnóstico precoce.

Por fim, o protótipo será submetido a uma validação rigorosa, comparando as capacidades de detecção no baseline e após 24 meses para prever a evolução da doença e a resposta ao tratamento.

A abordagem do projeto VαMPiRE prevê o uso de modelos de inteligência artificial para analisar dados de biomarcadores e transformar informações complexas em evidências úteis para a pesquisa clínica. Dessa forma, será possível apoiar análises precisas, reproduzíveis e escaláveis, com vistas ao desenvolvimento de um teste diagnóstico in vitro.

É nessa fase que se insere a contribuição da Almawave. À empresa foi confiada a tarefa sensível de desenvolver e aplicar análises algorítmicas baseadas em IA para interpretar os resultados dos testes e gerar insights úteis tanto para avaliar padrões de familiaridade quanto a capacidade preditiva dos biomarcadores em relação à evolução da doença.

A Almawave já concluiu uma primeira fase de atividades, elaborando um estudo retrospectivo em cerca de 200 pacientes para definir o desenvolvimento de ferramentas estatísticas capazes de extrair informações significativas de dados reais de pacientes com Doença de Parkinson.

Os benefícios potenciais do projeto VαMPiRE abrangem todo o percurso de cuidado da Doença de Parkinson: do rastreio precoce à gestão personalizada da doença, até ao apoio ao desenvolvimento de novas estratégias terapêuticas.
A abordagem proposta tem a ambição de gerar valor não apenas para a pesquisa clínica, mas também para os pacientes e para os sistemas de saúde.
De acordo com as estimativas e os objetivos do projeto, até 2028 o VαMPiRE poderá:

• tornar possível o diagnóstico precoce de cerca de 270 mil novos casos de Parkinson por ano, identificando a doença numa fase em que as intervenções podem ser mais eficazes
• contribuir para melhorar a gestão da patologia para mais de 9,4 milhões de pessoas que hoje vivem com Parkinson em todo o mundo
• reduzir de forma significativa o impacto da incapacidade associado à doença, evitando a perda de cerca de 5,8 milhões de anos de vida ajustados por incapacidade (DALYs)
• estabelecer as bases científicas e tecnológicas para o desenvolvimento e implementação de tratamentos mais direcionados e personalizados

O VαMPiRE representa um exemplo concreto de como a investigação europeia, a inovação tecnológica e a inteligência artificial podem convergir para enfrentar um dos desafios de saúde mais complexos do nosso tempo, abrindo novas perspetivas para a medicina preditiva e preventiva.
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